Yuki Ikeda 1* , Mizuho Nasu 1 e Jean-Yves Bruxer 2
Introdução: A Síndrome Pré-Menstrual (TPM) é considerada um distúrbio com dimensões neuro-hormonais e ginecológicas. Como uma condição de alta prevalência que afeta a qualidade de vida das mulheres, há uma demanda crescente no uso de suplementos nutricionais para aliviar os sintomas da TPM. A romã é uma fruta que contém diferentes moléculas bioativas que já demonstraram ter propriedades anti-inflamatórias e antidepressivas, sugerindo sua possível eficácia em sintomas fisiológicos e psicológicos associados à TPM. Este estudo tentou avaliar os perfis de eficácia e segurança do VIQUA ® , um complexo polifenólico à base de romã em indivíduos com TPM.
Materiais e métodos: Este foi um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, de dois braços, paralelo, controlado por placebo, de centro único; o estudo clínico seguiu as diretrizes de boas práticas clínicas e foi aprovado pelo conselho de revisão ética. Quarenta mulheres adultas com idades entre 25 e 35 anos participaram do estudo e todas as mulheres concluíram o estudo sem quaisquer eventos adversos. Os sintomas da TPM foram avaliados usando o Questionário de Ferramentas de Triagem de Sintomas Pré-menstruais (PSST) por 3 ciclos menstruais consecutivos. Os níveis de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) no plasma e 14-Diidro-15-Ceto Prostaglandina F2-Alfa (PGFM) no soro foram avaliados para entender o impacto da suplementação do produto de teste nos níveis de neurotransmissores e prostaglandinas.
Resultados: No final do 3º ciclo menstrual, a pontuação média do PSST no grupo VIQUA ® mostrou uma redução estatisticamente significativa em comparação com a linha de base (valor de P>0,0001). Na análise de subgrupo da pontuação do PSST, o grupo VIQUA ® mostrou uma redução significativa na pontuação dos sintomas físicos, pontuação dos sintomas psicológicos e pontuações dos sintomas interferentes. Comparado com a linha de base, o grupo VIQUA ® mostrou uma melhora significativa nos níveis de BDNF (valor de P>0,05) e redução significativa nos níveis de 14-Diidro-15-Ceto Prostaglandina F2-Alfa (PGFM) (valor de P>0,05). Também foi notado que o grupo VIQUA ® teve um aumento considerável nos níveis de Ácidos Graxos de Cadeia Curta (AGCC) fecais.
Conclusão: Considerando a melhora significativa em diferentes aspectos da TPM, incluindo inflamação, dor e fatores psicológicos e psicossomáticos, o VIQUA ® mostra grandes perspectivas como um suplemento eficaz no tratamento dos sintomas da TPM.