Jornal de Pesquisa Farmacêutica e Entrega de Medicamentos

Quantificação simultânea de três impurezas genotóxicas em benzoato de rizatriptano usando cromatografia líquida-espectrometria de massas

Niranjan MD, Manish GG, Yogesh JC, Nelson R D'souza, Navin VD e Jaydeep NG

Foi desenvolvido um método seletivo, sensível e de alto rendimento de cromatografia líquida e espectrometria de massas para a quantificação simultânea de três impurezas genotóxicas no benzoato de rizatriptano. Três impurezas genotóxicas de Benzoato de Rizatriptano, nomeadamente 1-(4-Nitrobenzil)-1,2,4-triazol, 4-(1H-1,2,4-Triazol1-il metil)benzeno amina e 4-Amino-1- (4 brometo de -nitrobenzil)-1,2,4-triazólio foram separados numa coluna Zorbax SB-CN (150 mm × 4,6 mm, 3,5 µm) utilizando acetato de amónio 10 mM como tampão e acetonitrila como modificador orgânico na composição de gradiente no caudal de 1,0 ml/min. Todas as impurezas exibiram linearidade com correlação de valor de coeficiente superior a 0,990. O método foi validado na gama de concentrações de 5 µg/g-70 µg/g para as três impurezas de acordo com as diretrizes do ICH. O método foi aplicado com sucesso para a determinação de três impurezas genotóxicas em substâncias medicamentosas de Benzoato de Rizatriptano.