Jornal de Vacinas e Ensaios Clínicos

Sobre o Diário

Journal of Vaccines and Clinical Trials é um periódico revisado por pares que se concentra na publicação de avanços no processo de desenvolvimento de vacinas, abrangendo estudos laboratoriais e em animais, estudos em estágio pré-clínico, ensaios clínicos e aprovação e licenciamento de novas vacinas e medicamentos. A pesquisa de vacinas envolve o estudo de biomoléculas antigênicas capazes de instigar respostas imunes adaptativas em indivíduos contra doenças específicas, sua forma de administração, estudo de sua eficácia, distribuição em larga escala e efeitos em longo prazo.

A revista também publica resultados sobre ensaios clínicos de vacinas, medicamentos, suplementos dietéticos e dispositivos médicos em participantes humanos, a fim de monitorizar de perto a sua eficiência, questões de segurança associadas, resposta comportamental e fisiológica, efeitos secundários e alergias, se houver. A revista tem como objetivo fornecer conhecimento factual sobre os prós e os contras da vacinação em adultos e crianças. São solicitados manuscritos que elucidem o mecanismo molecular das respostas imunes adaptativas concomitantes à imunização com substâncias antigênicas. A revista aceita manuscritos originais na forma de artigo de pesquisa, artigo de revisão, comunicação curta, relato de caso, carta ao editor e editoriais para publicação .

As seguintes classificações e tópicos relacionados serão considerados para publicação no Journal of Vaccines and Clinical Trials, mas não limitados aos seguintes campos:

• Vacinas humanas
• Imunologia
• Vacinologia
• Vacinas virais
• Vacinas terapêuticas
• Terapia antiviral
• Vacina de ADN
• Epidemiologia
• Vacinações
• Doença auto-imune

Os manuscritos juntamente com as cartas de apresentação podem ser submetidos à revista através  do Sistema de Submissão Online ou como anexo de e-mail para o Escritório Editorial em submits@scitechnol.com

Os autores também podem acompanhar o status de seus manuscritos após o envio por meio de nosso sistema de rastreamento de manuscritos.

Raiva

A raiva é única entre as doenças virais do homem, pois mata praticamente todos os indivíduos que infecta. A doença associada à doença, anteriormente denominada hidrofobia, é particularmente desagradável para a vítima, mas também para os profissionais de saúde e familiares que a presenciam. Estimativas globais de morte por raiva sugerem que uma pessoa morre da doença a cada 10 minutos e mais de 300 outras estão expostas. Esta afirmação é apoiada por um estudo de crianças do Malawi com encefalite viral, onde 3 (11,5%) de 26 crianças originalmente diagnosticadas clinicamente com malária cerebral foram posteriormente confirmadas laboratorialmente como tendo raiva, sugerindo que a doença humana é subnotificada em alguns países onde a raiva é endémica. A doença está distribuída por todo o mundo e é endémica em muitos países, causando cerca de 50.000 a 70.000 mortes humanas todos os anos, embora o verdadeiro fardo da doença seja desconhecido devido à subnotificação e aos sistemas de vigilância deficientes em muitas áreas do mundo.

Agentes de bioameaça bacteriana

Uma variedade de patógenos bacterianos pode ser usada ilegitimamente para causar doenças em humanos ou animais. As propriedades desses patógenos são diferentes. Grande parte da nossa informação sobre as propriedades destes agentes patogénicos provém de programas anteriores para desenvolver armas biológicas. Em princípio, as doenças causadas por agentes bacterianos de ameaça biológica poderiam ser prevenidas ou tratadas com antibióticos. No entanto, existem limitações associadas ao uso de antibióticos desta forma. Neste contexto, as vacinas desempenharão um papel fundamental na proteção das populações vulneráveis ​​contra ameaças biológicas bacterianas.

Cólera

A cólera é uma doença diarreica potencialmente fatal, com potencial epidêmico, causada pela bactéria Gram negativa Vibrio cholerae, sorogrupos O1 e O139. Dado que a maioria dos casos de cólera não são detectados ou não são notificados, o fardo global da cólera não é conhecido com certeza; no entanto, a cólera causa morbilidade e mortalidade significativas em todo o mundo, com uma estimativa de 5 a 7 milhões de casos ocorrendo todos os anos, resultando em mais de 100.000 mortes por ano. Actualmente, o mundo vive a sua sétima pandemia registada e a cólera é endémica em muitos países da Ásia, África e América Latina. Grandes surtos, especialmente entre pessoas empobrecidas ou deslocadas, ocorrem regularmente e a cólera pode espalhar-se através de viagens ou migração de indivíduos infectados, incluindo mesmo viajantes ou visitantes de curta duração.

Dengue

Estudos de evolução molecular sugerem que o vírus da dengue (DENV) evoluiu há 1000 anos e entrou num ciclo sustentado homem-mosquito entre 125 e 320 anos atrás. Embora seja improvável que o DENV seja utilizado como agente de ameaça biológica, o DENV emergiu desde a Segunda Guerra Mundial como o mais importante agente patogénico viral transmitido por mosquitos, infectando cerca de 100 milhões de pessoas todos os anos. A infecção por qualquer um dos quatro sorotipos de DENV (DENV-1, 2, 3 e 4) pode ser inaparente, resultar em dengue clássica com febre alta, dor de cabeça, dor ocular e muscular, ou progredir no momento da defervescência para dengue febre hemorrágica (FHD) caracterizada por manifestações hemorrágicas e extravasamento de plasma que podem levar ao choque e à morte. Os mecanismos imunopatológicos pelos quais o DENV causa as características clínicas da FHD são intrincados e incluem respostas imunes humorais e celulares aberrantes. Infecções anteriores por DENV podem predispor a doenças mais graves pela indução do aumento de anticorpos e células T com reação cruzada. O tratamento é de suporte, dependendo do gerenciamento cuidadoso de fluidos, que pode salvar vidas.

Vacinas de DNA

As melhorias contínuas nas tecnologias de vacinação conduziram a progressos notáveis ​​no controlo de doenças infecciosas humanas. A nossa visão fundamental da natureza de uma vacina mudou com a descoberta da imunização com ADN no início da década de 1990, quando foi determinado que o material genético que codifica os antigénios, e não os próprios antigénios, pode ser eficaz na indução de uma resposta imunitária. Dada a ameaça cada vez maior de doenças infecciosas emergentes e reemergentes e uma preocupação renovada relativamente à utilização de agentes biológicos para fins de bioterrorismo, as oportunidades que a tecnologia das vacinas de ADN proporciona não poderiam ter surgido num momento mais crítico da história.

Doenças infecciosas

Melhorias dramáticas no controlo de doenças infecciosas nos países desenvolvidos devido a mudanças socioeconómicas, vacinas e antibióticos durante as primeiras sete décadas do século XX levaram ao conceito erróneo de que as doenças infecciosas deixariam de ser uma preocupação. Desde a declaração de vitória na guerra contra as doenças infecciosas em 1967, foram identificados aproximadamente 50 novos agentes de doenças. 

Quase todos os tipos de agentes etiológicos e manifestações clínicas foram envolvidos, incluindo infecções respiratórias agudas (por exemplo, influenza A H5N1, SARS, síndrome cardiopulmonar hantaviral e doença dos legionários), envolvimento do sistema nervoso central (por exemplo, encefalite do Nilo Ocidental, encefalite por vírus Nipah, e doenças por príons), infecções entéricas (por exemplo,  doenças gástricas e duodenais por Helicobacter pylori  , criptosporidiose, microsporidioses e doenças por toxina Shiga), doenças bacterianas sistêmicas (por exemplo, doença de Lyme, seis novas riquétsioses, três novas erliquioses humanas, bartoneloses e estafilococos e síndrome do choque tóxico estreptocócico), febres hemorrágicas virais (por exemplo, febres hemorrágicas de Marburg, Ebola, Lassa, boliviana, argentina e venezuelana), infecções retrovirais humanas (por exemplo, HIV1 e 2 e HTLV-I e II), novos herpesvírus humanos (HHV6 , HHV7 e HHV8) e os agentes virais da hepatite A, B, C, D e E.

Gripe

O vírus influenza é um patógeno respiratório globalmente importante que está associado a um alto grau de morbidade e mortalidade anualmente. A rápida evolução dos vírus influenza A e B contribui para as epidemias sazonais anuais (surtos localizados) em humanos, bem como para surtos pandêmicos ocasionais (em todo o mundo). Apesar das melhorias no desenvolvimento de terapias antivirais durante a última década, a vacinação continua a ser o método mais eficaz de profilaxia. Para aqueles em risco de desenvolver complicações decorrentes da infecção por influenza, recomenda-se a vacinação anual, pois induz um bom grau de proteção e é geralmente bem tolerada pelo receptor. Atualmente, existem dois tipos de vacinas contra influenza em uso, a vacina viva atenuada (LAV) administrada por via intranasal/oral, e a vacina inativada (IV) administrada por via subcutânea ou intramuscular. O IV trivalente (TIV) disponível provoca boas respostas de anticorpos séricos, mas induz anticorpos IgA mucosais fracos e imunidade mediada por células.

Malária

A malária é a doença parasitária mais importante, com a sua vasta distribuição pelos trópicos e subtrópicos, imenso fardo para a saúde pública e tremendo impacto económico nas populações afectadas. Os esforços para controlar a malária estão a ser conduzidos em múltiplas frentes, incluindo o controlo de vectores através de pulverização domiciliar residual, distribuição de mosquiteiros tratados com insecticida e melhor diagnóstico e tratamento, incluindo o desenvolvimento de novos medicamentos e combinações de medicamentos eficazes contra estirpes resistentes. Apesar destes esforços, a malária continua a prevalecer em pelo menos 87 países, com aproximadamente 40% da população mundial a viver em risco; o maior fardo da malária recai sobre as crianças pequenas, com uma criança morrendo de malária a cada 30 segundos. A perturbação civil, as infra-estruturas de saúde inadequadas e a pobreza contribuem para a falta de um controlo eficaz. A experiência com outras infecções, como a varíola, o sarampo e a poliomielite, demonstra que as vacinas podem ser um método altamente eficaz e económico para controlar um agente infeccioso com impacto global.

Mycobacterium tuberculose

A tuberculose (TB) é uma das doenças infecciosas mais prevalentes em todo o mundo e é responsável por uma grande parte de todas as mortes evitáveis. A infecção latente por TB também é extremamente comum, afetando até um terço dos seres humanos vivos atualmente. Felizmente, apenas cerca de 10% das infecções por TB conduzem à doença tuberculosa activa. A TB é curável com tratamento adequado, mas os programas de tratamento exigem muito trabalho e estão cada vez mais ameaçados pela resistência aos medicamentos. Além disso, o longo regime de tratamento coloca problemas de adesão e a falta de acesso aos cuidados de TB é comum. Como consequência destes factores combinados, a TB continua a ceifar 2 milhões de vidas por ano. Uma vacina eficaz que prevenisse de forma fiável a tuberculose em adultos reduziria significativamente o número de mortes devido à tuberculose; no entanto, tal vacina não está disponível. Uma estirpe viva atenuada de Mycobacterium bovis, o bacilo Calmette-Guérin (BCG), é utilizada com eficácia variável para vacinar crianças contra a TB em muitos países em todo o mundo.

Praga

As vacinas de células inteiras mortas para a peste foram produzidas pela primeira vez no final da década de 1890 e versões modificadas destas ainda são utilizadas, com evidências de que são eficazes contra a peste bubónica. Esforços renovados com tecnologia moderna produziram novas vacinas candidatas que são menos reatogénicas, podem ser produzidas numa fábrica farmacêutica convencional e protegem contra a forma pneumónica da doença, potencialmente fatal. Este capítulo analisa a ameaça que ainda hoje representa a peste no mundo, a fundamentação para a investigação e desenvolvimento de novas formulações de vacinas e avalia o impacto provável de uma vacina profilática para a peste pneumónica.

Raiva

A raiva é única entre as doenças virais do homem, pois mata praticamente todos os indivíduos que infecta. A doença associada à doença, anteriormente denominada hidrofobia, é particularmente desagradável para a vítima, mas também para os profissionais de saúde e familiares que a presenciam. Estimativas globais de morte por raiva sugerem que uma pessoa morre da doença a cada 10 minutos e mais de 300 outras estão expostas. Esta afirmação é apoiada por um estudo de crianças do Malawi com encefalite viral, onde 3 (11,5%) de 26 crianças originalmente diagnosticadas clinicamente com malária cerebral foram posteriormente confirmadas laboratorialmente como tendo raiva, sugerindo que a doença humana é subnotificada em alguns países onde a raiva é endémica. A doença está distribuída por todo o mundo e é endémica em muitos países, causando cerca de 50.000 a 70.000 mortes humanas todos os anos, embora o verdadeiro fardo da doença seja desconhecido devido à subnotificação e aos sistemas de vigilância deficientes em muitas áreas do mundo.

Varíola

Ao longo da história, a humanidade foi devastada pela varíola, uma doença devastadora que atingiu todos os cantos da terra e foi capaz de destruir civilizações inteiras. Através de repetidas epidemias e pandemias, a varíola alterou o curso da história e pensa-se que tenha matado mais pessoas do que qualquer outra doença infecciosa. Embora as tentativas de controlar e mitigar a doença tenham sido praticadas há milhares de anos, ainda demorou quase dois séculos após as experiências iniciais de Jenner com a varíola bovina e a vacinação antes que a varíola fosse controlada. A eventual erradicação da varíola em 1980 é sem dúvida uma das maiores conquistas médicas da humanidade. É um comentário triste sobre a natureza humana que, apenas algumas décadas após a erradicação deste terrível flagelo, a varíola seja novamente um tema de preocupação internacional, devido ao seu potencial como arma biológica.

Febre tifóide

A febre tifóide, causada pela Salmonella enterica serotipo Typhi, é uma infecção de importância global com uma estimativa de 21,5 milhões de infecções e 200.000 mortes por ano (estimada no ano 2000). S. Typhi é um potencial agente bioterrorista que poderia ser disseminado em fontes de água e alimentos não tratados, resultando em morbidade moderada e baixa mortalidade. A resistência ao cloranfenicol, à ampicilina e ao trimetoprim/sulfametoxazol é generalizada e a resistência às fluoroquinolonas está actualmente a espalhar-se por toda a Ásia. A febre tifóide tem sido alvo do desenvolvimento de vacinas há décadas e vacinas de células inteiras, vivas orais e de subunidades foram desenvolvidas e provaram ser seguras e eficazes. Duas vacinas actualmente licenciadas estão disponíveis, mas não são habitualmente utilizadas em áreas endémicas e a necessidade de programas de vacinação extensivos é de importância crítica.

Adjuvantes de vacina

Acredita-se amplamente que os adjuvantes são importantes e, em alguns casos, críticos, para o sucesso da maioria das vacinas modernas, particularmente para novos tipos de vacinas que possuem antígenos altamente purificados ou sintéticos. Embora os sais de alumínio sejam o tipo de adjuvante mais comumente utilizado para vacinas humanas, eles são adjuvantes fracos que possuem mecanismos complexos que favorecem a indução de anticorpos em vez da imunidade celular. Os sais de alumínio têm um longo histórico de relativa segurança, mas também são frequentemente responsáveis ​​por reações locais no local da injeção, particularmente por reações associadas à administração subcutânea. A seleção de adjuvantes para vacinas humanas ainda depende fortemente de testes empíricos diretos de candidatos a adjuvantes quanto à segurança e eficácia em humanos. Contudo, foram desenvolvidos princípios de imunidade inata que fornecem algumas orientações para a seleção racional de adjuvantes. Novas formas de adjuvantes de vacinas que foram propostas para diversas vacinas apresentam emulsões à base de óleo; produtos bacterianos, tais como lipídio A, enterotoxina de E. coli termolábil   ou nucleotídeos CpG; produtos virais, tais como partículas semelhantes a vírus; produtos vegetais, tais como derivados de saponina; partículas biodegradáveis, tais como lipossomas; adjuvantes moleculares; e adjuvantes sintéticos.

Imunologia de Vacinas

A utilização da vacinação como estratégia para reduzir o impacto das doenças na sociedade tem uma longa história de sucesso, especialmente no caso de doenças transmitidas por vírus e bactérias. A procura de vacinas seguras e eficazes está a aumentar devido à utilização potencial de agentes de ameaça biológica e à emergência e reemergência de vários agentes patogénicos. A implementação e utilização de vacinas em receptores imunologicamente ingénuos em situações de surto coloca exigências extraordinárias no momento do início da imunidade numa base populacional relativamente ampla, incluindo aquelas populações que podem nem sempre ser ideais para a administração de vacinas (por exemplo, recém-nascidos, grávidas mulheres e idosos). Cada uma destas populações tem as suas próprias exigências únicas para a indução de imunidade protectora e segurança. 

Agentes de bioameaças virais

O risco representado pelos vírus como agentes de ameaça biológica é discutido principalmente do ponto de vista da saúde pública, com a ocorrência potencial de morbidade e mortalidade significativas como resultado da infecção por exposição natural ou intencional. São discutidos parâmetros de risco associados ao espectro de vírus considerados agentes de ameaça biológica, incluindo exemplos de uso intencional. Tendo em conta a ameaça representada pelos vírus, a mitigação de doenças e a prevenção da morte são os principais objectivos dos esforços de desenvolvimento de contramedidas médicas. A existência de vacinas seguras e eficazes é fundamental para estabelecer uma postura robusta de preparação para enfrentar o espectro de agentes de ameaça viral.

Vetores virais

As plataformas tradicionais de desenvolvimento de vacinas, como vírus vivos atenuados, vírus mortos ou vacinas baseadas em subunidades recombinantes, são frequentemente eficazes na obtenção de imunidade a longo prazo contra vários agentes patogénicos humanos infecciosos. No entanto, para muitos agentes patogénicos humanos, plataformas de vacinas como estas são inadequadas para uso humano devido a questões de segurança, fraca eficácia ou simples impraticabilidade. Como resultado, muito trabalho tem-se centrado na utilização de vectores de vírus recombinantes como meio de vacinação contra agentes patogénicos humanos. Os vetores virais podem expressar proteínas estranhas em níveis elevados nas células hospedeiras, resultando em respostas imunes fortes e duradouras contra as proteínas alvo. Este capítulo descreve a utilização de vetores virais no contexto da vacinação contra patógenos humanos. Várias plataformas vetoriais são discutidas, comparadas e contrastadas.

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