Revista de Técnicas Diagnósticas e Análise Biomédica

Instrumentação Médica

Um dispositivo médico é um instrumento, aparelho, implante, reagente in vitro ou similar usado para diagnosticar, prevenir ou tratar doenças ou outras condições. Um dispositivo médico é um instrumento, aparelho, implante, reagente in vitro ou artigo semelhante ou relacionado que é usado para diagnosticar, prevenir ou tratar doenças ou outras condições e não atinge seus objetivos por meio de ação química dentro ou sobre o corpo. O diagnóstico e a terapia dependem fortemente do uso de instrumentação médica. A invenção, o design do protótipo, o desenvolvimento do produto, os testes clínicos, a aprovação regulatória, a fabricação, o marketing e a venda de um novo instrumento médico constituem um processo complexo, caro e demorado.