Jornal de Toxicologia e Farmacologia Forense

Desenvolvimento e validação de métodos espectroscópicos para a estimativa de mupirocina cálcio a granel e em formulação de pomada

Vivekkumar K Redasani, Pritesh S Tamboli, Durgeshwari Kalal e Sanjay J Surana

 Desenvolvimento e validação de métodos espectroscópicos para a estimativa de mupirocina cálcio a granel e em formulação de pomada

Objectivo: Desenvolver e validar métodos espectroscópicos simples, precisos e de baixo custo para a estimativa do cálcio da Mupirocina e relacioná-los com a sua formulação. Métodos: Foram propostos quatro métodos no presente trabalho, a absorbância máxima foi mostrada a 221 nm em espectroscopia derivada de ordem zero (método A), digitalizada a 212-229 nm na área sob a curva para espectroscopia derivada de ordem zero (método B) , 235 nm na espectroscopia derivada de primeira ordem (método C) e 227,50-243,50 nm na zona sob a curva para a espectroscopia derivada de primeira ordem (método D). O medicamento segue a lei de Beer-Lambert na gama de concentrações de 4 a 24 µg/mL e apresentou um bom coeficiente de correlação (r2 =0,999). Resultados: Os métodos propostos são efetivamente aplicados à sua formulação em pomada em todos os estudos de validação de acordo com as diretrizes do ICH. Excelentes estudos de recuperação média para resultados de precisão, repetibilidade, robustez e sensibilidade mostraram que o método foi validado com sucesso, os resultados estão também de acordo com os valores de % RSD obtidos dentro dos limites especificados. Conclusão: Os resultados assim obtidos provaram que todos os métodos podem ser empregues para análise de rotina de Mupirocina cálcio a granel, bem como na formulação comercial de pomada.