Endocrinologia e pesquisa sobre diabetes

Um estudo avaliando uma porta de injeção para administração de insulina

Éva Anna Pirosa, Andrea Grósz, János Tibor Kis, László Schandl, László Kautzky

Objetivo: Comparar o uso de um prím-A-portTM descartável com o método clássico de dosagem de insulina, após adicionar várias doses de insulina para obter a licença para distribuição. Sem a licença, o uso do dispositivo prím-A-portTM é qualificado como “uso off label”.

Métodos: Evidências de nível III são necessárias durante o licenciamento oficial: 15-20 dados de tratamento individual e resultado não significativo. Vinte pacientes adultos, com diabetes mellitus tipo 1, foram convidados para o estudo prospectivo. Os pacientes foram designados voluntariamente para os dois métodos de tratamento a seguir por três semanas. 1; método de dosagem de insulina clássico 2; uso de prím-A-portTM. Insulina humana regular ou de ação rápida e insulina glargina foram dosadas com o mesmo dispositivo no 2º grupo. Os resultados foram avaliados pela medida de frutosamina e com questionários.

Resultados: 66,6% dos pacientes declararam que o prím-A-portTM facilitou o tratamento. Os autores examinaram a mudança nos níveis de frutosamina em ambos os grupos. Eles usaram o “teste t”. Nenhuma diferença significativa foi observada. A distribuição de frequência cumulativa é p=0,892.

Conclusões: Este estudo mostra a utilidade e a eficácia do prím-A-portTM na administração de várias doses de insulina, além de comprová-lo como uma forma alternativa ao método clássico de dosagem de insulina. São necessárias 10 picadas em vez de 150 mensais.